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首页 临床进展 肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

【ChiCTR2500101362】肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌合并门静脉癌栓（CNLC IIIa期）

试验通俗题目

肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

试验专业题目

肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用前瞻性单臂真实世界研究来探究HAIC联合RT+靶向免疫治疗CNLC IIIa期肝癌患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》诊断标准，即有上腹部MRI增强扫描或者CT增强扫描，且符合“快进快出”的增强特征或肝穿刺活检明确诊断； 2.影像学检查确诊存在门静脉癌栓，符合CNLC IIIa期，且经肝癌多学科诊疗团队讨论后确定为不可切除性肝癌； 3.肝功能Child-Pugh分级为A，B级肝功能经保肝治疗后能明显好转，且肝功能储备试验（吲哚菁绿法）符合介入治疗及放射治疗要求； 4.患者体能状态PS评分为0-1分； 5.患者（或家属）充分知晓治疗方案、风险及潜在风险，签署知情同意书；；

排除标准

1.肝癌广泛多发转移者； 2.肝功能Child-pugh C，大量腹水、严重的黄疸、严重的出血倾向，经治疗后仍不能缓解； 3.全身情况差或者恶病质； 4.存在化疗和/或放疗禁忌证，经治疗后无法好转； 5.既往接受过其他治疗方案；；

研究者信息
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试验机构

重庆市江津区中心医院

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