ChiCTR2400089369
尚未开始
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化药
羧基麦芽糖铁
2024-09-06
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肿瘤相关性贫血
羧基麦芽糖铁治疗肿瘤相关性贫血铁缺乏的临床研究
羧基麦芽糖铁治疗肿瘤相关性贫血铁缺乏的临床研究
402260
主要研究目的：降低CRA患病率，提升血红蛋白正常化率（即有效率），改善体能状态；增强抗肿瘤治疗的敏感性和疗效——提升肿瘤患者的OS。 次要研究目的：探索羧基麦芽糖铁治疗肿瘤相关性贫血铁缺乏患者的安全性（过敏反应，胃肠道反应等）。
随机平行对照
上市后药物
用简单随机法：每个受试者被随机分配到实验组或对照组，通常使用随机数字表、或抛硬币等方法。
无。
重庆市健康促进与健康教育学会研究基金
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250
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2024-08-31
2027-07-31
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1. 年龄在18—80岁之间； 2. 诊断为肿瘤相关性贫血铁缺乏的患者：筛选访视时Hb <110 g/L（女性）或<120 g/L（男性）， 且SF<30ug/L，TSAT<20%；或者SF 30-500ug/L，TSAT <50%；或者SF 500-800ug/L，TSAT <50%。 3.临床上需要快速补充铁时； 4.能够理解研究要求并遵守研究限制，以及同意返回以进行所需评估的受试者； 5.在进行任何研究特定程序前，必须获得合适的书面知情同意。 （备注：血清铁蛋白：SF，转铁蛋白饱和度：TSAT）；
请登录查看1. 对本品、本品活性成份以及任意辅料过敏； 2. 有严重肝、肾功能障碍； 3. 已知对其他肠外铁剂发生严重超敏反应； 4. 非铁缺乏引起的贫血，如其他类型小细胞性贫血； 5. 存在铁过载或铁利用障碍； 6. 目前正在使用其他影响铁代谢的药物； 7. 已知的血红蛋白类疾病（例如，地中海贫血）； 8. 任何与以下情况有关的贫血病史或临床表现： 血尿症 需要治疗的维生素B12 或叶酸缺乏症（缺乏症纠正后受试者可入选）； 9. 计划在随机化后3 个月内进行预期会失血（定义为Hb 下降> 2 g/dl）的手术；或血液透析（当前或计划在未来3 个月内进行）。 10.试验对象同时参加超过一个临床试验。；
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