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【ChiCTR2500101217】高压氧联合再灌注治疗用于急性缺血性卒中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

高压氧联合再灌注治疗用于急性缺血性卒中的有效性和安全性

试验专业题目

高压氧联合再灌注治疗用于急性缺血性卒中的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

高压氧联合再灌注治疗用于急性缺血性卒中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不负责入组的统计人员使用SAS实现分层区组随机化

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-23

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，； 2.发病≤6小时； 3.确诊急性前循环脑梗死（CT/MRI排除出血），NIHSS≥4分；若NIHSS＜4，则必须为致残性。 4.接受标准再灌注治疗（静脉阿替普酶或TNK溶栓和/或动脉取栓）； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.HBO禁忌症（未控制的气胸、慢性阻塞性肺病、中耳炎活动期）； 2.严重心肺功能不全（NYHA III-IV级、PaO₂<60 mmHg）； 3.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

重庆市江津区中心医院

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