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【ChiCTR2600123128】超声内镜引导下胆管引流术仰卧位与俯卧位的比较研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道梗阻

试验通俗题目

超声内镜引导下胆管引流术仰卧位与俯卧位的比较研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性试验

试验专业题目

超声内镜引导下胆管引流术仰卧位与俯卧位的比较研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是评价以静脉麻醉俯卧位进行 EUS-BD 的技术成功率是否不低于气管插管全身麻醉仰卧位，即体位的非劣效性，次要研究目的是比较临床成功率、并发症率、操作时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究的数据管理人员以电子方式生成随机化列表。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80 岁（含），男女不限； 2.需要进行胆管引流且无法完成常规 ERCP 乳头插管； 3.签署书面知情同意书。 1.18-80 岁（含），男女不限；2.需要进行胆管引流且无法完成常规 ERCP 乳头插管；3.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在内镜检查禁忌，如严重的心脑血管疾病； 2.出凝血功能障碍(凝血酶原国际标准化比值≥ 1.5，血小板计数≤ 5 万)或正在使用抗凝、抗血小板药物； 3.造影剂过敏； 4.确认怀孕或者可能怀孕； 5.拒绝参加研究、正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验； 6.其他不能行 EUS-BD 操作的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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