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【ChiCTR1900022789】解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022789

试验状态

正在进行

药物名称

解毒颗粒

药物类型

中成药

规范名称

解毒颗粒

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估解毒颗粒在晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为≥18周岁，男女不限； 2.经病理组织学或临床诊断为肝细胞癌； 3.无介入化疗和放疗适应证，靶向治疗失败或不愿接受靶向药物治疗者； 4.巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC) C、D期； 5.距最近一次TACE术治疗超过1个月，或距最近一次放射治疗超过2个月； 6.预计生存期2个月以上； 7.愿意参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的； 2.入组前4周内接受过包括放疗（姑息性放疗除外）、经皮乙醇注射、射频消融术、肝动脉栓塞治疗、冷冻消融术)； 3.接受过实体器官移植术； 4.患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫； 5.入组前6个月内发生食管或胃静脉曲张破裂出血； 6.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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