ChiCTR2500108491
尚未开始
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2025-09-01
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慢性胰腺炎
慢性胰腺炎多模态CT成像的时序-延迟协同优化：一项旨在减少对比剂干扰、建立标准化扫描方案的两阶段前瞻性研究
慢性胰腺炎多模态CT成像的时序-延迟协同优化：一项旨在减少对比剂干扰、建立标准化扫描方案的两阶段前瞻性研究
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旨在评估扫描顺序（双能量CT与CT灌注的先后顺序）及延迟期扫描时机，对CP评估中定量参数的稳定性与诊断效能所造成的影响。
随机平行对照
其它
随机序列生成：由独立统计学家使用计算机产生的伪随机序列；阶段1按1:1（DECT→CTP vs CTP→DECT）分层区组随机（按临床疑似CP状态分层），区组大小可变（4/6）；阶段2按1:1:1:1:1:1随机至6个延迟窗（5/7/9/11/13/15分钟），区组大小可变（6/12）。随机种子与算法写入SAP并归档。
受试者：盲于分配的扫描顺序与具体延迟窗。 影像阅片与量化团队：完全盲；仅接收去标识化DICOM与标准化序列命名；隐藏协议标签与时间戳，窗口以A–F匿名代码标注。 统计学与数据分析团队：完全盲；在标签解密前仅收到锁定的分析数据集与SAP。 临床参考标准（MDT裁决）团队：盲于指标试验结果与分配信息，仅依据临床/常规影像/病理进行“有/无CP”判定。 影像技师：因执行流程不可盲（需知晓顺序/时间窗），但不参与判读/统计，且不得接触结局或参考标准信息。
国家自然科学基金（项目号：81871352、82171915、82171930、82271972、82371955、62402501、82202125）
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60
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2025-09-01
2026-12-31
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年龄在18-75岁之间； 临床状态稳定； 估算肾小球滤过率 (eGFR) ≥30 mL/min/1.73m²。；
请登录查看存在以下任一情况者将被排除： 临床状态不稳定； 估算肾小球滤过率 (eGFR) 低于30 mL/min/1.73m²； 拒绝签署知情同意书； 处于妊娠期； 对含碘造影剂有已知过敏史； 无法按指令要求屏气； 体重超过150公斤。；
请登录查看海军军医大学长海医院
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