ChiCTR2500108491
尚未开始
CT
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2025-09-01
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慢性胰腺炎
慢性胰腺炎多模态CT成像的时序-延迟协同优化:一项旨在减少对比剂干扰、建立标准化扫描方案的两阶段前瞻性研究
慢性胰腺炎多模态CT成像的时序-延迟协同优化:一项旨在减少对比剂干扰、建立标准化扫描方案的两阶段前瞻性研究
223001
旨在评估扫描顺序(双能量CT与CT灌注的先后顺序)及延迟期扫描时机,对CP评估中定量参数的稳定性与诊断效能所造成的影响。
随机平行对照
其它
随机序列生成:由独立统计学家使用计算机产生的伪随机序列;阶段1按1:1(DECT→CTP vs CTP→DECT)分层区组随机(按临床疑似CP状态分层),区组大小可变(4/6);阶段2按1:1:1:1:1:1随机至6个延迟窗(5/7/9/11/13/15分钟),区组大小可变(6/12)。随机种子与算法写入SAP并归档。
受试者:盲于分配的扫描顺序与具体延迟窗。 影像阅片与量化团队:完全盲;仅接收去标识化DICOM与标准化序列命名;隐藏协议标签与时间戳,窗口以A–F匿名代码标注。 统计学与数据分析团队:完全盲;在标签解密前仅收到锁定的分析数据集与SAP。 临床参考标准(MDT裁决)团队:盲于指标试验结果与分配信息,仅依据临床/常规影像/病理进行“有/无CP”判定。 影像技师:因执行流程不可盲(需知晓顺序/时间窗),但不参与判读/统计,且不得接触结局或参考标准信息。
国家自然科学基金(项目号:81871352、82171915、82171930、82271972、82371955、62402501、82202125)
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60
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2025-09-01
2026-12-31
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年龄在18-75岁之间; 临床状态稳定; 估算肾小球滤过率 (eGFR) ≥30 mL/min/1.73m²。;
请登录查看存在以下任一情况者将被排除: 临床状态不稳定; 估算肾小球滤过率 (eGFR) 低于30 mL/min/1.73m²; 拒绝签署知情同意书; 处于妊娠期; 对含碘造影剂有已知过敏史; 无法按指令要求屏气; 体重超过150公斤。;
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