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首页 临床进展 TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

【CTR20202150】TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202150

试验状态

已完成

药物名称

TQB-2618注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2618注射液

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验

试验专业题目

TQB2618注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的初步疗效； 探索TQB2618注射液治疗相关的生物标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织和/或细胞学确诊，标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体肿瘤患者；

排除标准

1.自身免疫性疾病；

2.异体移植；

3.脑部疾病或脑转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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