CTR20171652
主动暂停(基于近期中期数据分析的结果,试验组受试者未能获得总生存期方面的受益)
JX-594注射液
治疗用生物制品
JX-594注射液
2018-07-24
企业选择不公示
未接受过系统疗法治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者
Pexa-Vec序贯索拉非尼疗法的III期临床研究
未接受过系统疗法治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中Pexa-Vec序贯索拉非尼疗法与单一索拉非尼疗法比较的III期随机、开放研究
230088
主要目标: 1、比较总生存期 次要目标: 采用实体瘤疗效评价标准(mRECIST),根据集中评价测定并比较两治疗组的治疗反应,包括下述终点: 1、进展时间(TTP) 2、无进展生存期(PFS) 3、总缓解率(ORR) 4、疾病控制率(DCR) 5、测定并比较两治疗组的安全性特征 6、测定并比较两治疗组的症状进展时间(TSP) 8、测定比较两治疗组的生命质量(QoL)
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 300 ; 国际: 600 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.男性或女性患者,年龄≥18岁;2.组织学/细胞学诊断为原发性HCC;3.晚期HCC(巴塞罗那临床肝癌分期[BCLC]为C期或美国肝脏病研究协会[AASLD]指导原则分期为B期)且适宜接受系统疗法治疗,但不包括胆管上皮癌、胆管肝细胞癌、纤维层癌和肝胚细胞癌;
请登录查看1.研究治疗前4周内进行大型手术治疗(小型外科手术是允许的,如血管通路或Port-a-Cath?);
2.随机分组前4周内进行HCC局部疗法;
3.组织学诊断为胆管癌、胆管肝癌、纤维板层癌和肝母细胞瘤;4.筛查前6个月内有中或重度腹水、出血性食管曲张、肝性脑病或肝功能不全相关胸腔积液史;
请登录查看中国人民解放军第八一医院
210002
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