CTR20232165
主动终止（申办方因策略调整，终止本试验，不涉及本品任何安全性相关问题。）
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
2023-07-17
企业选择不公示
胆道癌
OH2注射液治疗晚期或转移性胆道癌的临床研究
重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）联合研究者选择的化疗（可选择增加联合或不联合免疫治疗）经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌的Ⅱ期临床研究
430000
评价瘤内注射OH2注射液联合研究者选择的化疗（可选择增加联合或不联合免疫治疗）经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌受试者的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 4 ；
2023-10-24
/
否
1.男女不限，年龄18~75周岁（含边界值）；
请登录查看1.同时患有严重疾病，包括经药物治疗未控制的糖尿病、活动性消化道溃疡；
2.在临床上重要的心脑血管疾病，包括： a. 存在严重或无法控制的需要治疗的心脏病，入组前6个月出现脑血管意外/中风，充血性心力衰竭美国纽约心脏病协会分级为 III或 IV，药物无法控制的不稳定型心绞痛，近6个月有心肌梗死病史，心电图QTc间期：男性≥450毫秒，女性≥470毫秒，需要药物治疗的严重心律失常（房颤或阵发性室上性心动过速除外）； b. 6个月内留置心脏支架者； c. 控制不充分的高血压，收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg；
3.存在活跃的、有临床症状的脑转移瘤；
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430000;430000
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