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【CTR20252483】OH2注射液的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20252483

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

OH2注射液的长期随访研究

试验专业题目

既往接受“重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）”治疗受试者的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评估接受过至少1次OH2注射液治疗受试者的迟发性不良反应和长期安全性 2.评估接受过OH2注射液治疗受试者随时间变化的长期疗效 3.评估接受过OH2注射液治疗受试者的生活质量(EORTC QLQ-C30 (version 3))

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有受试者必须在本研究开始前签署知情同意书；

排除标准

1.目前正在接受OH2治疗的受试者；

2.既往参加过其他溶瘤病毒类临床研究，允许患者OH2研究出组后接受其他黑色素瘤治疗相关的临床试验（研究用药不含溶瘤病毒类药物）；

3.研究者认为不适宜纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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更多信息
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