CTR20200879
已完成
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-05-27
企业选择不公示
晚期肝细胞癌（HCC）
AK105注射液联合安罗替尼治疗一线肝癌临床研究
AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验
211100
评价AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的IRC评估的无进展生存期（PFS）总生存期。 评价AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间及安全性等。 评价AK105注射液的免疫原性。 探索PD-L1的表达与疗效之间的相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 648 ；
国内: 649 ；
2020-08-11
2026-02-05
否
1.年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
请登录查看1.既往经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等；
2.既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或针对PD-1、PD-L1等相关免疫治疗药物或全身化疗药；3.既往接受过任意类型的细胞治疗；
4.有肝性脑病史；
请登录查看中国人民解放军总医院;复旦大学附属中山医院
100853;200032
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