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【ChiCTR2600123589】全腔镜食管癌根治术患者人工气胸期间吸入不同浓度氧气对围术期肺不张的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

全腔镜食管癌根治术患者人工气胸期间吸入不同浓度氧气对围术期肺不张的影响

试验专业题目

全腔镜食管癌根治术患者人工气胸期间吸入不同浓度氧气对围术期肺不张的影响

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临床试验信息
试验目的

探究在双肺通气食管癌根治术中,不同吸入氧浓度(FiO2)对患者术中氧合情况及术后肺不张的影响,为术中合理氧疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机数表法,符合条件的患者将在手术前一天被随机分配到A、B、C组。

盲法

双盲+评估者盲。患者和结局评估者(肺部超声、数据记录)均不知分组;统计人员采用代码盲态分析。术中麻醉医生因需设定氧浓度而无法设盲,但通过标准化流程减少偏倚。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

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目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁; 2.经病理学确诊为食管癌,拟行微创食管癌根治术(如胸腔镜辅助); 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.体重指数(BMI)18~28 kg/m²; 5.术前肺功能检查基本正常。 1.年龄18~75岁;2.经病理学确诊为食管癌,拟行微创食管癌根治术(如胸腔镜辅助);3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级;4.体重指数(BMI)18~28 kg/m²;5.术前肺功能检查基本正常。;

排除标准

1.术前已存在严重肺部疾病(如重度COPD、间质性肺病、肺动脉高压)或需要长期家庭氧疗者; 2.合并严重心、肝、肾功能不全(如NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级); 3.紧急手术、胸膜腔严重粘连预计手术困难或中转开胸者; 4.术前明确存在困难气道; 5.对研究方案不合作或拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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