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【ChiCTR2600118821】观察机器人辅助腹腔镜下自体输尿管-移植肾集合系统吻合术治疗复杂移植肾输尿管梗阻的安全性和有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2600118821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植肾输尿管梗阻

试验通俗题目

观察机器人辅助腹腔镜下自体输尿管-移植肾集合系统吻合术治疗复杂移植肾输尿管梗阻的安全性和有效性

试验专业题目

观察机器人辅助腹腔镜下自体输尿管-移植肾集合系统吻合术治疗复杂移植肾输尿管梗阻的安全性和有效性

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710038

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临床试验信息
试验目的

1.观察自体输尿管-移植肾集合系统吻合术治疗复杂移植肾输尿管梗阻的安全性和有效性;2.建立这种新型手术方式的适应症和技术规范;

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肾移植术后明确移植肾输尿管梗阻的患者; 2. 尝试过大于等于 1 次缓解移植输尿管梗阻的患者; 3. 血清肌酐水平<400 umol/L; 4. 签署知情同意书,并遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他临床研究要求。 5. 行机器人辅助腹腔镜下自体输尿管-移植肾集合系统吻合术。;

排除标准

1. 血清肌酐水平>= 400 umol/L; 2. 存在活动性感染的患者; 3. 身体状况无法耐受手术(心肺功能差、凝血机制差); 4. 自体输尿管有病变的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

710038

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