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【ChiCTR2600131394】卵巢自体PRP注射对卵巢低反应患者ART助孕结局的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢低反应患者

试验通俗题目

卵巢自体PRP注射对卵巢低反应患者ART助孕结局的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

卵巢自体PRP注射对卵巢低反应患者ART助孕结局的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估常规卵巢刺激反应不良的POR患者,卵巢内注射PRP对改善卵巢刺激反应和卵巢储备功能的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人指定的控制员使用随机化软件,采用随机大小区组的区组随机化法生成随机序列

盲法

受试者与操作研究者无法实现双盲

试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-23

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=38岁; 2. 卵巢储备功能检测异常,AFC<5或AMH<1.1 ng/ml; 3. 既往IVF周期卵巢反应低下,即前次常规卵巢刺激方案后,获卵<=3枚; 4. 自愿接受连续两个取卵周期积攒胚胎的患者; 5. 患者及其家属自愿接受自体PRP制备及卵巢注射,自愿参与本研究,了解相关权利和风险,并签署知情同意书。 1. 年龄>=38岁;2. 卵巢储备功能检测异常,AFC<5或AMH<1.1 ng/ml;3. 既往IVF周期卵巢反应低下,即前次常规卵巢刺激方案后,获卵<=3枚;4. 自愿接受连续两个取卵周期积攒胚胎的患者;5. 患者及其家属自愿接受自体PRP制备及卵巢注射,自愿参与本研究,了解相关权利和风险,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 年龄>45岁; 2. FSH>40 U/L; 3. BMI>=35 kg/m^2; 4. 有PRP制备禁忌症:血小板功能障碍综合征、重度血小板减少症、血液动力失稳、冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者、有活动性癫痫史者、有其他血液系统疾病者、肝肾功能不全者、Hb<100 g/L及PLT<100×10^9/L以及不愿接受风险的患者; 5. 已知无法通过阴道穿刺卵巢、单侧卵巢以及任何存在体外受精或促性腺激素刺激治疗禁忌症的患者; 6. 有肿瘤疾病、化疗或放疗史、严重心脏病、活动性性传播疾病、既往多次盆腔手术的患者; 7. 已知的夫妇一方或双方染色体异常(除外多态性)、单基因病或双方携带相同致病基因的患者。;

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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