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【ChiCTR2600131134】评价电阻抗断层成像技术用于脑卒中检测有效性的前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

评价电阻抗断层成像技术用于脑卒中检测有效性的前瞻性、观察性研究

试验专业题目

评价电阻抗断层成像技术用于脑卒中检测有效性的前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:本研究旨在评估使用电阻抗断层成像(EIT)技术对脑卒中患者检测的有效性。 次要研究目的: (1)评估EIT区分缺血性脑卒中和出血性脑卒中的准确性; (2)EIT在病灶侧别及大致范围定位方面与CT/MRI等标准影像学结果的一致性; (3)探讨造影增强电阻抗成像在辅助检测脑卒中病灶的可行性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性、观察性研究,不涉及受试者随机分组或干预措施分配,因此不采用随机化方法,不产生随机序列。研究者按照预先制定的纳入及排除标准,对研究期间连续收治的符合条件的脑卒中患者进行筛选,在受试者或其法定代理人签署知情同意书后连续入组。故本研究不存在随机序列产生人员及随机序列产生方法。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁以上,性别不限; 2. 拟按照临床常规接收头颅CT和/或MRI和/或DSA检查; 3. 脑卒中诊断符合标准,经CT或MRI确诊; 4. 法定监护人签署知情同意书。 1. 年龄在18岁以上,性别不限;2. 拟按照临床常规接收头颅CT和/或MRI和/或DSA检查;3. 脑卒中诊断符合标准,经CT或MRI确诊;4. 法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 头皮严重破损、感染、近期手术切口无法放置电极者; 2. 存在心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗等金属异物者; 3. 无法配合检查或电极过敏,佩戴存在明显风险者; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 研究团队综合判断不适合入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院神经外科

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研究负责人邮编

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