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【ChiCTR2600125466】加速康复外科改良方案对甲状腺日间手术患者恢复效果的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125466

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

加速康复外科改良方案对甲状腺日间手术患者恢复效果的影响

试验专业题目

加速康复外科改良方案对甲状腺日间手术患者恢复效果的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究加速康复外科管理改良方案对行择期甲状腺日间手术患者术后恢复的影响，能否改善术后恢复质量，缩短住院时间，提升患者体验。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究共纳入96例受试者，按入组先后顺序编号为1至96。采用简单随机化方法，使用随机数字表产生随机分配序列。具体步骤为：从随机数字表第2行第2列开始，依次读取96个两位数作为随机数，并将随机数依次分配给编号1至96的受试者。将全部96个随机数按从小到大排序，规定排序后前48个随机数所对应的受试者进入干预组，后48个随机数所对应的受试者进入对照组。

盲法

由于本研究干预措施（ERAS管理方案）涉及患者在住院期间的全面行为改变（如饮食、活动等）及医护人员对标准化流程的执行，因此在操作上无法对患者和直接执行诊疗护理工作的医护人员设盲，为控制由此产生的潜在偏倚，本研究将严格对结局评估者与数据分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

陕西省保健学会临床科研专题资助项目（KJB-KY-2024-02-02)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄 18～65岁；（2）满足甲状腺日间手术标准；（3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；（4）无明显心肺功能疾病、无严重并发症；（5）意识清楚,具备正常的沟通交流能力；（6）自愿参加本研究并签署知情同意书。（1）年龄 18～65岁；（2）满足甲状腺日间手术标准；（3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；（4）无明显心肺功能疾病、无严重并发症；（5）意识清楚,具备正常的沟通交流能力；（6）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究； 2. 精神或神经系统疾病； 3. 近期服用镇静性阿片类或助眠药物； 4. 交流或认知功能障碍，不能配合评估； 5. 不适用研究方案中涉及的任何药物（如非甾体类抗炎药、局麻药等）者； 6. 合并心、肺等器官严重功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编