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【ChiCTR2600117380】中青年冠心病患者介入术后重返工作干预方案的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117380

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

中青年冠心病患者介入术后重返工作干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

中青年冠心病患者介入术后重返工作干预方案的构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将构建的基于BCW理论的中青年冠心病患者介入术后重返工作干预方案应用于临床，评估干预方案对中青年冠心病患者介入术后重返工作时间、生活质量、重返工作自我效能、恐惧疾病进展水平等的有效性，为临床心脏康复管理提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列通过Excel生成，按照最小值为1，最大值为70，共生成70个不重复的随机数字，规定1-35为干预组，36-70为对照组。将指示随机组分配的标记卡放入顺序编号、不透明、密封的信封中。每位参与者根据他们进入研究的顺序获得一个信封。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病诊断标准，并接受PCI术治疗； 2.年龄：男性18-59周岁，女性18-54周岁； 3.按照《冠心病人心脏康复危险分层法（试行稿）》为中低危者； 4.入院治疗前处于从业状态（含个体经商者、流动务工人员）； 5.具有基本的阅读和理解能力，能够沟通交流； 6.有智能手机，能使用微信； 7.自愿参与本研究。；

排除标准

1.出院后6个月内合同到期或退休； 2.ACS急性期（3-5天）或左主干病变或等危症未完全血运重建； 3.不稳定型心绞痛未药物控制； 4.严重心脏结构和功能异常（如：严重瓣膜疾病，左室流出道梗阻，附壁血栓，LVEF<40%）； 5.急性心力衰竭或心功能III-Ⅳ级(NYHA)； 6.未控制的严重心律失常（房颤，严重心动过缓或过速）； 7.未控制的高血压（静息SBP>160mmHg或DBP>100mmHg）； 8.合并严重呼吸系统、骨关节系统疾病，或急慢性疾病如恶性肿瘤、严重感染、贫血、肾衰、甲亢等； 9.不能按研究设计正常进行或不能配合资料采集者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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