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【ChiCTR2600127552】短期服用市售唾液乳杆菌益生菌对不同运动习惯成人肠道菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

短期服用市售唾液乳杆菌益生菌对不同运动习惯成人肠道菌群的影响

试验专业题目

短期服用市售唾液乳杆菌益生菌对不同运动习惯成人肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

益生菌能否在不同运动习惯的宿主中实现差异化定植,是精准营养干预的核心科学问题。有运动习惯者肠道环境可能更利于外源菌株定植,而无运动习惯者的菌群屏障则可能更具排异性。前期研究发现,唾液联合乳杆菌XA-1416具有调控能量代谢的潜力。 因此,本项初步研究(pilot study)旨在探索该菌株在不同运动状态个体中的定植与菌群响应差异,为未来依据个体运动习惯制定精准化益生菌干预策略提供理论依据。同时,研究结果也将为非药物、可干预的肠道健康管理方案提供新思路,尤其对久坐人群的菌群调节具有潜在应用价值。 本项目中使用的唾液联合乳杆菌XA-1416已列入国家卫健委《可用于食品的菌种名单》(2022年版),属国家准用的食用级益生菌。该益生菌产品由具备 GMP、ISO22000 及 HACCP 资质厂家进行标准化生产,相关《食品生产许可证》、执行标准及第三方双重检测报告等法定合规资质均完整齐备。此外,益生菌XA-1416已上市超过3年,在多款市售食品中添加。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(U24A20774),中央高校优秀青年创新团队项目(GK202501011),国家自然科学基金(32001712),陕西省科技创新团队(2022TD-14),陕西省重点研发计划项目(2025NC-YBXM-156),西安市科技计划项目(23NYGG0056)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性; 2. 年龄 18-30 岁; 3.身体健康,无肠道疾病及近期肠道干预史 1. 男性或女性;2. 年龄 18-30 岁; 3.身体健康,无肠道疾病及近期肠道干预史;

排除标准

1.3个月内服用过干扰研究措施的益生菌、药物或补充剂(如兴奋剂) 2.患有先天性心脏疾病、慢性代谢性疾病 3.近1个月使用过抗生素、严重肠道疾病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西师范大学

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研究负责人邮编

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