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【ChiCTR2600125420】急性咖啡因摄入对女子业余篮球爱好者表现的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

急性咖啡因摄入对女子业余篮球爱好者表现的影响

试验专业题目

急性咖啡因摄入对女子业余篮球爱好者表现的影响

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710119

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平衡交叉设计,在严格控制月经周期(黄体期)的条件下,系统评估急性摄入 3mg/kg 体重剂量咖啡因对休闲训练女性篮球运动员基础身体能力、3×3 半场篮球专项比赛表现的影响,并同步监测其急性生理反应、主观疲劳感知及次日不良事件发生率,旨在为该人群科学、安全使用咖啡因提升运动表现提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的独立统计人员使用 SPSS 26.0 软件生成区组随机序列(区组大小 4),采用不透光密封信封进行分配隐藏,由独立药剂师制备编号胶囊,研究人员与受试者双盲。

盲法

采用受试者、研究人员及统计人员三方双盲设计,独立药剂师制备外观一致的胶囊并编号,全程不透露分组信息,仅严重不良事件时可紧急揭盲,其余待数据库锁定后统一揭盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄 18-26 周岁; 2. 无心肺疾病史,近 3 个月无肌肉骨骼损伤; 3. 规律进行篮球训练(每周>=3 次,每周约 4.5 小时); 4. 近 3 个月未使用影响水合状态或运动表现的运动增效物质; 5. 月经周期规律(24-35 天,近 3 个月周期波动<=7 天) 1.女性,年龄 18-26 周岁;2. 无心肺疾病史,近 3 个月无肌肉骨骼损伤;3. 规律进行篮球训练(每周>=3 次,每周约 4.5 小时);4. 近 3 个月未使用影响水合状态或运动表现的运动增效物质;5. 月经周期规律(24-35 天,近 3 个月周期波动<=7 天);

排除标准

1. 近 1 个月内使用过可能影响运动表现或咖啡因代谢的药物; 2. 已知对咖啡因过敏; 3. 当前正在服用口服避孕药; 4. 月经周期不规律或无法满足研究时间安排要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西师范大学体育学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710119

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