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首页 临床进展 食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

【ChiCTR2500110572】食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者

试验通俗题目

食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

试验专业题目

食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 通过文献回顾、专家小组讨论结合设备使用说明，制定MII-pH监测技术的标准化护理操作流程及精准护理干预方案； 2. 应用MII-pH监测技术于机械通气患者，探讨该技术在降低机械通气患者误吸发生率中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用SPSS 26.0统计软件产生 144 个随机数字（数量暂定）,将其按从小到大的顺序排列，前 72 个数字为 A 组，后 72 个数字为 B 组，随后重新生成两个随机数字分别代表 A 组和 B 组，设定试验组为较大值数字，对照组为较小值数字。

盲法

本研究在盲法实施上，由于护理的特殊性，导致无法做到对患者及干预者施盲，仅实现了对数据处理及统计分析者隐藏，为开放性试验。

试验项目经费来源

空军军医大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁；（2）应用成人 ICU 患者误吸风险评估量表得分≥37分者；（3）接受机械通气≥48 h；（4）患者或家属知情同意。；

排除标准

（1）插管前已有误吸和（或）呼吸机相关性肺炎；（2）实施俯卧位通气；（3）外院转入不明气管插管时间；（4）有食管静脉曲张、食管损害或（和）梗阻、食管狭窄患者。；

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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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