洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案

【ChiCTR2500110481】OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500110481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案

试验专业题目

OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用随机数字表法使受试者有同等机会被分配到研究组或对照组，而不会受研究者和/或受试者主观意愿的影响，可使多种影响因素均衡分布，尽可能的避免了选择偏倚和信息偏倚。在研究者确认核实了入选和排除标准后，合格的受试者将被随机分配至研究组或对照组接受治疗。

盲法

由于本研究试验组和对照组的两种推注方式差异明显，无法对研究者进行设盲，因此仅对受试者进行设盲。为减少相关偏倚并采用盲法评价，疗效指标中涉及OCT 图像质量评价由独立的评价者进行判定，对评价者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18周岁≤年龄≤85周岁； （2）需要进行OCT检查的冠心病患者； （3）受试者或其监护人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）左主干病变； （2）血流动力学不稳定； （3）目标阶段参考血管直径小于2mm； （4）靶血管有严重限流性夹层； （5）纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为III级或IV级； （6）慢性完全性闭塞性病变； （7）严重迂曲病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

空军军医大学第二附属医院的其他临床试验

更多

空军军医大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多