ChiCTR2500110481
正在进行
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2025-10-14
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冠心病
OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案
OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比研究方案
OCT 成像中自动冲洗与手动冲洗的有效性和安全性对比
随机平行对照
其它
随机分组采用随机数字表法使受试者有同等机会被分配到研究组或对照组，而不会受研究者和/或受试者主观意愿的影响，可使多种影响因素均衡分布，尽可能的避免了选择偏倚和信息偏倚。在研究者确认核实了入选和排除标准后，合格的受试者将被随机分配至研究组或对照组接受治疗。
由于本研究试验组和对照组的两种推注方式差异明显，无法对研究者进行设盲，因此仅对受试者进行设盲。为减少相关偏倚并采用盲法评价，疗效指标中涉及OCT 图像质量评价由独立的评价者进行判定，对评价者设盲。
无
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50
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2025-10-15
2026-02-28
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（1）18周岁≤年龄≤85周岁； （2）需要进行OCT检查的冠心病患者； （3）受试者或其监护人自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看（1）左主干病变； （2）血流动力学不稳定； （3）目标阶段参考血管直径小于2mm； （4）靶血管有严重限流性夹层； （5）纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为III级或IV级； （6）慢性完全性闭塞性病变； （7）严重迂曲病变。；
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