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【ChiCTR2600135226】水下冷圈套器切除术(UCSP)治疗4-20mm非带蒂结直肠息肉的单盲、单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

水下冷圈套器切除术(UCSP)治疗4-20mm非带蒂结直肠息肉的单盲、单中心、随机对照研究

试验专业题目

水下冷圈套器切除术(UCSP)治疗4-20mm非带蒂结直肠息肉的单盲、单中心、随机对照研究

申办单位信息
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710038

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临床试验信息
试验目的

评估水下冷切除术(UCSP)治疗 4-20mm 非带蒂结直肠息肉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有入组的参与者被分配接受 CCSP 或 UCSP 以 1:1 的比例使用简单随机化。使用随机数生成器提前生成随机分配序列。若入组患者存在多个直径为 4-20mm息肉,则按相同方法处理多个息肉。

盲法

这是一项单盲研究,治疗分配对患者设盲。由于干预的性质,无法在内镜医师水平上应用盲法。

试验项目经费来源

空军军医大学第二附属医院学科助推计划临床研究项目2025LCYJ005资助

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 岁,结肠镜检查病变位于直肠或结肠,非带蒂息肉(巴黎分型0-Is 型、0-Ⅱ型),大小为 4-20mm,符合相关结肠镜下结直肠息肉圈套器切除术指征; 2. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并消化道肿瘤者; 2. 炎症性肠病患者; 3. 凝血异常者; 4. 抗血栓药物治疗,且停药不满 1 周者; 5. 有出血倾向的血液透析者; 6. 严重心、肺、肝、肾功能不全或严重精神疾患者; 7. 内镜下诊断怀疑结肠息肉癌变伴黏膜下层浸润者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院(唐都医院)消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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