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【ChiCTR2600120990】富马酸泰吉利定应用于机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺癌切除术术后镇痛及睡眠的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

富马酸泰吉利定应用于机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺癌切除术术后镇痛及睡眠的研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定应用于机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺癌切除术术后镇痛及睡眠的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨富马酸泰吉利定对机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术术后镇痛及睡眠的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将满足标准的受试者按照1:1比例随机分配到试验组和对照组，随机化编码表编制通过SAS 9.4或以上版本实现。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

技术创新引导计划

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为I-III级，年龄30-65岁； 2.19kg/m^2；

排除标准

1.对相关药物过敏者； 2.有药物或酒精滥用史患者； 3.合并视听障碍或认知功能障碍患者； 4.严重心、肺、肝、肾功能不全者； 5.术后ICU患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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