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【ChiCTR2600117502】系统化嗅觉训练对脑卒中患者运动、认知、情绪及整体功能预后影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

系统化嗅觉训练对脑卒中患者运动、认知、情绪及整体功能预后影响的随机对照研究

试验专业题目

系统化嗅觉训练对脑卒中患者运动、认知、情绪及整体功能预后影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究在常规治疗基础上，增加系统化嗅觉训练，能否更有效地改善脑卒中患者的运动、认知、嗅觉、情绪及睡眠等功能预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成数字序列，由不参与招募和评估的独立研究人员保管。将序列装入按顺序编号、不透光的密封信封中。

盲法

所有结局评估员对分组情况不知情（评估者盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描证实的脑卒中诊断； 3.NIHSS评分为5-15分（中度脑卒中）； 4.具有正常的视、听力和语言理解表达能力； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有嗅觉障碍史、慢性鼻炎、严重鼻中隔偏曲或其他影响嗅觉的鼻部疾病或既往嗅觉丧失； 2.严重失语、忽视，无法有效交流与配合； 3.合并严重心肺肝肾功能不全、恶性肿瘤或精神疾病史； 4.NIHSS评分小于5，或者大于15； 5.对研究气味剂过敏。 6.近期（如入组前15天内）有上呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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