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【ChiCTR2600125591】密闭式压力传感器用于有创血压测量及血液样本采集的疗效和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

循环系统疾病

试验通俗题目

密闭式压力传感器用于有创血压测量及血液样本采集的疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

密闭式压力传感器用于有创血压测量及血液样本采集的疗效和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究比较密闭式压力传感器与普通型压力传感器在真实临床环境中的应用效果，为该技术在临床的规范应用与推广提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南驼人医疗器械集团有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

348

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤80周岁的患者，性别不限； 2.需进行有创血压测量及根据临床需要进行血液样本采集的患者； 3.同意参加本临床研究并自愿签署知情同意书的患者。 1.18≤年龄≤80周岁的患者，性别不限；2.需进行有创血压测量及根据临床需要进行血液样本采集的患者；3.同意参加本临床研究并自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.穿刺部位有感染者； 2.患有凝血功能障碍者； 3.穿刺部位患有血管疾病不适合穿刺者，如脉管炎等； 4.怀孕期和哺乳期的妇女； 5.1个月内参加过其他临床研究的受试者； 6.其他研究者认为不宜参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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