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【ChiCTR2600131357】肾脏超声与局部组织氧饱和度监测联合应用对心脏手术术后急性肾损伤的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600131357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

肾脏超声与局部组织氧饱和度监测联合应用对心脏手术术后急性肾损伤的预测价值

试验专业题目

肾脏超声与局部组织氧饱和度监测联合应用对心脏手术术后急性肾损伤的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估术中不同时间节点测量RRI、RPI并监测肾脏局部氧饱和度对预测心脏手术后急性肾损伤的可行性。 确定 RRI和/或RPI与术后AKI,重症监护病房( ICU )住院时间,住院时间和 30天死亡率之间的关联。 评估RRI与AKI严重程度及预后的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

烟台毓璜顶医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选患者均为接受过体外循环下心脏手术; 2. 年龄≥18岁,BMI 18.5~30.0 kg/m^2,ASAⅠ—Ⅲ级; 3. 患者及家属了解本次研究并同意; 4. 医院伦理委员会批准同意。 1. 入选患者均为接受过体外循环下心脏手术;2. 年龄≥18岁,BMI 18.5~30.0 kg/m^2,ASAⅠ—Ⅲ级;3. 患者及家属了解本次研究并同意;4. 医院伦理委员会批准同意。;

排除标准

1. 急诊心脏手术; 2. 二次手术; 3. 术前肾功能检查异常; 4. 严重心力衰竭; 5. 左心室射血分数<30%; 6. 合并有多器官功能不全; 7. 严重感染需持续抗生素治疗; 8. 皮肤至肾皮质厚度大于4cm; 9. 精神障碍、沟通不畅; 10. 依从性差、中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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