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【ChiCTR2600116426】新型分级运动想象疗法改善脑卒中患者上肢功能的疗效研究及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116426

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

新型分级运动想象疗法改善脑卒中患者上肢功能的疗效研究及机制探讨

试验专业题目

新型分级运动想象疗法改善脑卒中患者上肢功能的疗效研究及机制探讨

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261000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验，系统比较标准与新型分级运动想象方案对患者上肢功能恢复的临床疗效。同时，本研究将利用功能性近红外光谱技术，揭示不同方案作用下大脑感觉运动皮层的神经激活差异，并探究其与临床疗效的关联。最终目标是整合最优的临床与神经反应证据，形成一套标准化、可推广的优化康复方案，为临床实践提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募和评估的独立人员采用计算机生成的随机数字序列

盲法

为了减少实验者和分析者偏倚，将评估者与统计人员对受试者的分组信息实行盲法设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《中国脑血管疾病分类2019》的诊断标准，并经头颅计算机体层摄影术（CT）或磁共振成像（MRI）检查证实明确的首次缺血性或出血性脑卒中；（2）单侧上肢偏瘫，病程2周-6个月，生命体征平稳；（3）年龄在35-75岁之间；（4）上肢Brunnstrom分期为Ⅲ-Ⅴ，手Brunnstrom分期为II-V；（5）坐位平衡Ⅲ级，并能保持坐位30min；（6）无明显认知功能障碍（简易精神状态检查评分文盲>=17分，小学文化>=20分，中学或以上文化>=24分）；（7）具有足够的运动想象能力（即患者的简短版动觉和视觉意象问卷（KVIQ-10）评分高于25分）；（8）签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）既往有脑器质性疾病；（2）内脏功能受损严重者；（3）合并视觉、听觉和言语等感官功能障碍；（4）有严重上肢痉挛或疼痛，即，改良Ashworth量表（MAS）评分高于3分或视觉模拟量表（VAS）评分指示重度疼痛，或影响上肢使用或引起严重疼痛的重大医学问题或合并症；（5）抑郁症、焦虑症和双相情感障碍等精神心理疾病；（6）近期参加过类似的康复训练。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第二医科大学康复医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

261000

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