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【ChiCTR2500099649】配合及不配合呼吸的八段锦运动和常规活动对脑卒中患者心肺功能和动脉内皮功能影响的随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099649

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

配合及不配合呼吸的八段锦运动和常规活动对脑卒中患者心肺功能和动脉内皮功能影响的随机对照试验研究

试验专业题目

八段锦运动对脑卒中患者心肺功能和动脉内皮功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）确定八段锦运动对脑卒中患者动脉内皮功能的有利影响。（2）确定八段锦训练过程中配合呼吸训练是否能改善心肺功能。（3）希望通过八段锦运动为脑卒中患者改善预后。（4）为在八段锦运动过程中配合呼吸比不配合呼吸对心肺功能更有益处提供新的科学指导。（5）验证八段锦运动是否能作为脑卒中患者的辅助治疗方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用受试者抽签法进行

盲法

在本临床试验中，采用单盲设计，施盲对象为受试者。具体而言，受试者在试验过程中不会知晓自己被分配到实验组还是对照组，以确保他们在接受干预措施或评估结果时不会因知晓分组信息而产生心理或行为偏倚。研究人员和试验团队则知晓分组信息，以便根据试验方案进行干预和管理。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（NO.32000927）、山东第二医科大学博士科研启动金（NO. 02195501）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）神经功能缺损—美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）：≤8分（2）平衡功能—Berg量表≥40分（3）肌张力—改良的Ashworth分级：≤1＋级（4）肌力—徒手肌力检查（MMT）：≥3级（5）年龄55-75岁（男、女）（6）病情稳定、意识清醒、生命体征稳定（7）能独自站立30min左右（8）能听懂并执行简单指令（9）不抽烟、不酗酒（10）首次中风史；

排除标准

（1）严重的语言、视觉、听力障碍或精神障碍（2）存在其他严重疾病，如肿瘤（3）存在其他神经系统疾病（4）有八段锦运动经验（5）有酒精、药物的滥用史（6）同时存在影响心脏、肝脏、肾脏、内分泌系统或造血系统的严重疾病（7）参与其他可能影响本研究结果的临床试验（8）怀孕或哺乳期（9）存在其他神经或肌肉骨骼疾病，疼痛随运动恶化（10）运动训练禁忌症；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第二医科大学

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