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首页 临床进展 基于全年龄组散发和暴发急性胃肠炎病例监测的A组轮状病毒基因型分布及其变异变迁规律研究

【ChiCTR2500115644】基于全年龄组散发和暴发急性胃肠炎病例监测的A组轮状病毒基因型分布及其变异变迁规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胃肠炎

试验通俗题目

基于全年龄组散发和暴发急性胃肠炎病例监测的A组轮状病毒基因型分布及其变异变迁规律研究

试验专业题目

基于全年龄组散发和暴发急性胃肠炎病例监测的A组轮状病毒基因型分布及其变异变迁规律研究

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临床试验信息
试验目的

通过对各年龄组散发急性胃肠炎病例和暴发病例的监测，全面阐明 A 组轮状病毒的基因型分布，系统分析代表性毒株的基因组结构，为轮状病毒疫苗的研发提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据国家病毒性腹泻监测计划（2021），监测病例为每天 3 次或以上便溏且大便特性发生变化（稀便、水样便等）的患者，或每天腹泻少于 3 次但伴有大便特性和呕吐症状发生变化，或以呕吐为主要症状的患者。；

排除标准

排除具有脓液、血便和粘液便特征的粪便病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第二医科大学

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研究负责人邮编

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