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【ChiCTR2600120892】双侧经皮耳迷走神经刺激对脑卒中患者上肢运动功能的影响及脑重塑机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中上肢功能障碍

试验通俗题目

双侧经皮耳迷走神经刺激对脑卒中患者上肢运动功能的影响及脑重塑机制探讨

试验专业题目

双侧经皮耳迷走神经刺激对脑卒中患者上肢运动功能的影响及脑重塑机制探讨

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临床试验信息
试验目的

1.探讨双耳迷走神经电刺激联合传统康复训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响，并基于近红外脑功能成像（fNIRS）技术探索其脑重塑机制；2.比较双耳和单耳迷走神经电刺激治疗脑卒中后上肢运动功能障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-80岁； 2. 经临床医生按照《中国脑卒中防治指南》指南确诊脑卒中； 3. 首次发生缺血或出血性脑卒中，病程在2周以上1年以内，生命体征平稳； 4. 上肢单侧偏瘫，Brunnstrom分期Ⅲ期及以上； 5. 有给予知情同意和理解指示的能力。；

排除标准

1. 有心脏起搏器等植入物； 2. 存在可能干扰刺激或刺激装置的异常皮肤状况，如疤痕组织、破损皮肤； 3. 既往迷走神经损伤； 4. 中风以外的原因引起的上肢功能障碍； 5. 严重的心功能障碍或心脏疾病； 6. 近3个月内注射过肉毒杆菌毒素； 7. 使用抗抑郁药或苯二氮卓类药物。；

研究者信息
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试验机构

山东第二医科大学

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