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【ChiCTR2500107682】产后压力性尿失禁患者盆底肌训练依从性干预方案的构建与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

产后压力性尿失禁患者盆底肌训练依从性干预方案的构建与效果评价

试验专业题目

产后压力性尿失禁患者盆底肌训练依从性干预方案的构建与效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建基于COM-B模型的产后压力性尿失禁盆底肌训练依从性干预方案。 （2）验证产后压力性尿失禁盆底肌训练依从性干预性方案的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员使用随机数字表法对纳入的受试者进行随机分组

盲法

施盲对象为受试者

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合女性压力性尿失禁诊断和治疗指南中的压力性尿失禁的诊断标准，经医生进一步诊断为产后压力性尿失禁； 2.年龄≥20岁； 3.单胎、足月、阴道分娩； 4.轻、中度压力性尿失禁患者； 5.意识清楚，表达流畅； 6.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.膀胱尿道创伤； 2.盆底肌肉损伤严重； 3.既往患PFD； 4.既往有盆腔手术史； 5.患有慢性咳嗽或便秘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第二医科大学

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研究负责人邮编

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