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【ChiCTR2600122598】基于肌骨超声技术探究不同强度的呼吸肌训练对卒中患者呼吸功能及核心肌群结构的干预效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于肌骨超声技术探究不同强度的呼吸肌训练对卒中患者呼吸功能及核心肌群结构的干预效应

试验专业题目

基于肌骨超声技术探究不同强度的呼吸肌训练对卒中患者呼吸功能及核心肌群结构的干预效应

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临床试验信息
试验目的

1.明确强度效应： 验证与20%强度训练相比，50%强度的呼吸肌训练是否能更显著地改善卒中患者的膈肌功能与腹横肌的募集能力，为制定最优训练强度提供直接证据。 2.揭示结构-功能关联： 通过超声影像学指标，从肌肉形态学和运动学层面客观揭示呼吸肌训练的作用机制，弥补传统肺功能测试无法直观反映肌肉结构变化的不足。 3.优化康复方案： 为卒中患者的呼吸康复建立一套强度明确、效果可量化、兼具吸气与呼气训练的临床方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由一名未参与患者招募及结局评估的独立研究员采用Microsoft Excel软件中的简单随机化程序生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足 >= 35 岁且 <= 75 岁； 2.经颅脑CT或MRI证实确诊为脑卒中； 3.首次发病； 4.发病时间需在2周至12个月之间； 5.能够保持静息坐姿至少20分钟； 6.存在呼吸相关症状（如活动后气短或排痰困难）或呼吸肌力减弱（定义为最大吸气压和/或最大呼气压低于预计值的70%）。；

排除标准

1. 严重意识障碍，无法理解指令或配合； 2. 有面瘫或唇闭限制； 3. 合并有严重心、肝、肾功能不全者； 4. 最近 6 个月内有胸腹手术； 5. 生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市中医院

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