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【ChiCTR2600127827】超声引导下三重注射围缝匠肌(TIPS)阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响:⼀项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下三重注射围缝匠肌(TIPS)阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响:⼀项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下三重注射围缝匠肌(TIPS)阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响:⼀项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较 TIPS 阻滞与 FICB 在 TKA 术后 48h 内动态疼痛评分(VAS)的差异。其中,术后 8h 的动态 VAS 评分将作为样本量计算的主要依据和关键比较节点。 次要目的: 比较两组 24h 内 VAS 最大值(反映疼痛峰值)的差异 。 比较两组 48h 内 VAS 曲线下面积(反映整体疼痛负担)的差异 。 比较两组股四头肌肌力(TUG 测试、30 秒椅子站立测试、主动伸膝度数)的差异 。 比较两组术后恢复质量(QoR-15 评分) 的差异 。 比较两组患者整体变化印象(PGIC 评分) 的差异 。 比较两组患者满意度、住院天数、并发症发生率的差异 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机生成随机数字表(SPSS 或 SAS 软件) 随机序列由不参与临床操作的研究人员生成 分组比例为 1:1,采用区组随机化,区组大小为 4 或 6

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行单侧全膝关节置换术的患; 2.年龄 50-80 岁,性别不限; 3.ASA 分级 II-Ⅲ级; 4.体重指数(BMI)18-35 kg/m²; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书; 1.拟行单侧全膝关节置换术的患;2.年龄 50-80 岁,性别不限;3.ASA 分级 II-Ⅲ级;4.体重指数(BMI)18-35 kg/m²;5.自愿参加本研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.对局麻药(罗哌卡因)过敏史。 2.凝血功能障碍(INR > 1.5,PLT < 80×10⁹/L); 3.穿刺部位感染或解剖异常; 4.长期阿片类药物使用史(每日使用强阿片类药物超过 1 周); 5.严重肝肾功能不全(ALT > 3 倍正常值上限,Cr > 1.5 倍正常值上限); 6.精神疾病或认知功能障碍,无法配合评估; 7.妊娠或哺乳期妇女; 8.同时参与其他临床研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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