【ChiCTR2600127827】超声引导下三重注射围缝匠肌（TIPS）阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响：⼀项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127827

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

全膝关节置换术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下三重注射围缝匠肌（TIPS）阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响：⼀项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下三重注射围缝匠肌（TIPS）阻滞与髂筋膜间隙阻滞对全膝关节置换术后镇痛与运动功能的影响：⼀项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：比较 TIPS 阻滞与 FICB 在 TKA 术后 48h 内动态疼痛评分（VAS）的差异。其中，术后 8h 的动态 VAS 评分将作为样本量计算的主要依据和关键比较节点。次要目的：比较两组 24h 内 VAS 最大值（反映疼痛峰值）的差异。比较两组 48h 内 VAS 曲线下面积（反映整体疼痛负担）的差异。比较两组股四头肌肌力（TUG 测试、30 秒椅子站立测试、主动伸膝度数）的差异。比较两组术后恢复质量（QoR-15 评分）的差异。比较两组患者整体变化印象（PGIC 评分）的差异。比较两组患者满意度、住院天数、并发症发生率的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机生成随机数字表（SPSS 或 SAS 软件）随机序列由不参与临床操作的研究人员生成分组比例为 1:1，采用区组随机化，区组大小为 4 或 6

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟行单侧全膝关节置换术的患； 2.年龄 50-80 岁，性别不限； 3.ASA 分级 II-Ⅲ级； 4.体重指数（BMI）18-35 kg/m²； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书； 1.拟行单侧全膝关节置换术的患；2.年龄 50-80 岁，性别不限；3.ASA 分级 II-Ⅲ级；4.体重指数（BMI）18-35 kg/m²；5.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.对局麻药（罗哌卡因）过敏史。 2.凝血功能障碍（INR > 1.5，PLT < 80×10⁹/L）； 3.穿刺部位感染或解剖异常； 4.长期阿片类药物使用史（每日使用强阿片类药物超过 1 周）； 5.严重肝肾功能不全（ALT > 3 倍正常值上限，Cr > 1.5 倍正常值上限）； 6.精神疾病或认知功能障碍，无法配合评估； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.同时参与其他临床研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

烟台毓璜顶医院

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