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【ChiCTR2600121488】特瑞普利单抗治疗中国晚期实体肿瘤患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

驱动基因阴性非小细胞肺癌，尿路上皮癌，食管癌，鼻咽癌，黑色素瘤，肾细胞癌，小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌，肾细胞癌，小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌

试验通俗题目

特瑞普利单抗治疗中国晚期实体肿瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

特瑞普利单抗治疗中国晚期实体肿瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察或评估真实世界中特瑞普利治疗中国晚期或者适用全身系统治疗的局晚期实体肿瘤患者（驱动基因阴性非小细胞肺癌，尿路上皮癌，食管癌，鼻咽癌，黑色素瘤，肾细胞癌，小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌，肾细胞癌，小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学确诊为对应的实体肿瘤（驱动基因阴性非小细胞肺癌，尿路上皮癌，食管癌，鼻咽癌，黑色素瘤，肾细胞癌，小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌）； 2.基于TNM分期为晚期（TXNXM1），或者适用全身系统治疗的局晚期； 3.至少有一个可经CT或MRI评价的病灶; 4.至少完成3周期特瑞普利单抗单药和/或联合治疗的患者; 5.至少完成1次有效性评估（首次用药6-12周影像评估）; 6.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.5年内曾罹患其它恶性肿瘤，但是研究治愈的局限性肿瘤除外; 2.观察期间参加过其他临床试验的患者； 3.本研究为真实世界研究，无特殊排除标准；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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