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【ChiCTR2600120207】瑞马唑仑对老年胃肠手术患者全麻诱导期脑血流速度影响的随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600120207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血流减少;低血压;心动过缓

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年胃肠手术患者全麻诱导期脑血流速度影响的随机临床试验

试验专业题目

瑞马唑仑对老年胃肠手术患者全麻诱导期脑血流速度影响的随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑对老年胃肠手术患者全麻诱导期脑血流速度的影响。具体而言,将对比瑞马唑仑与传统全身麻醉诱导药物:丙泊酚与依托咪酯在诱导期脑血流动力学参数(如脑血流量、脑血流速度、脑血管阻力等)的变化情况,分析瑞马唑仑剂量与脑血流变化的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者,随机数字法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行胃切除术、肠切除术、阑尾切除术、直肠切除术等胃肠手术的老年患者; 2.年龄:65-85岁,体重50~80kg; 3.预计手术时间2~6h; 4.心功能Ⅱ~Ⅲ级; 5.ASA分级Ⅱ、Ⅲ级;;

排除标准

1.全身麻醉相对禁忌症:严重的心、肺疾病患者; 2.有晕厥,头晕病史; 3.有精神病史、神经病史者、药物滥用或药物成瘾史者; 4.脑血管或颈动脉病变患者; 5.近三个月间断服用过苯二氮卓类药物; 6.已知过敏体质,或对试验药物过敏者; 7. TCD无法检测到大脑中动脉血流信号;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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