ChiCTR2500111118
尚未开始
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2025-10-27
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近视
新型离焦-点扩散双效设计镜片控制儿童近视进展的临床研究
新型离焦-点扩散双效设计镜片控制儿童近视进展的临床研究
评估新型离焦-点扩散双效设计镜片控制儿童近视进展的疗效、机制和安全性。
非随机对照试验
Ⅳ期
无
无
上海卉锦贸易有限公司
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50
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2025-11-01
2027-03-31
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1.年龄为7 到 15 周岁（包括临界值）的儿童青少年。 2.既往未接受过任何近视的矫正、治疗手段，初次配镜的儿童青少年。 3.睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼等效球镜度数:-6.00D≤等效球镜度数≤-0.50D。 4.睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度数≥-2.00D。 5.双眼最佳矫正视力≥1.0。 6.双眼屈光参差（等效球镜相差）≤2.00D。 7.眼部检查正常，眼压正常。；
请登录查看1.可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如角膜病变、白内障、青光眼、黄斑变性等）。 2.存在屈光参差（两眼等效球镜相差）＞2.00D、斜视、弱视。 3.任何眼球病理性改变或全身性疾病。 4.既往使用过近视控制治疗方法，如阿托品、角膜塑形镜、多焦软镜、多焦硬镜、功能性框架眼镜等。 5.研究者认为其他不适合纳入项目的原因。；
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