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【ChiCTR2600124266】富马酸奥赛利定注射液用于无痛纤维支气管镜检查的剂量优化与安全性优势观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸疾病

试验通俗题目

富马酸奥赛利定注射液用于无痛纤维支气管镜检查的剂量优化与安全性优势观察

试验专业题目

富马酸奥赛利定注射液用于无痛纤维支气管镜检查的剂量优化与安全性优势观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析富马酸奥赛利定复合丙泊酚用于无痛纤维支气管镜检查的麻醉效果及安全性，并明确奥赛利定的安全剂量-效应关系，探索其最佳剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA I-III级 ； 3.择期行无痛纤维支气管镜检查 ； 4.预计检查时间15-45分钟； 5.签署知情同意书 1.年龄18-75岁；2.ASA I-III级 ；3.择期行无痛纤维支气管镜检查 ；4.预计检查时间15-45分钟；5.签署知情同意书；

排除标准

1: 奥赛利定或阿片类药物过敏 2: 严重心肺疾病（LVEF<40%，FEV1<50%预期值） 3: 肝肾功能不全 4: 长期阿片类药物使用史 5: 妊娠哺乳期 6: BMI≥28 7: 困难气道或严重睡眠呼吸暂停综合征患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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