ChiCTR2600124632
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数字化X射线影像处理软件
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2026-05-14
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脊柱侧弯人群
评价数字化X射线影像处理软件的核心功能对脊柱侧弯识别和计算的安全性和有效性的回顾性临床研究
评价数字化X射线影像处理软件的核心功能对脊柱侧弯识别和计算的安全性和有效性的回顾性临床研究
验证数字化 X 射线影像处理软件（eWordDRS V1）核心功能（脊柱区域自动分割、关键点自动标注、Cobb 角测量）与金标准（2 名影像科医师联合判定结果）的一致性，确认其在青少年脊柱侧弯人群影像处理中的有效性。
连续入组
其它
无
无
宁波一网信息技术有限公司
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2026-05-01
2026-12-31
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1.青少年人群（10-18岁），涵盖正常、轻度、中度侧弯的不同亚组分布； 2.2023年至2025年中拥有完整的正侧位全脊柱 DR 影像，符合 DICOM 标准，影像清晰无遮挡（可辨认脊柱椎体结构）； 3.病历信息完整，包含患者基本信息（性别、年龄），无脊柱相关手术史、无神经肌肉疾病、无严重骨骼发育异常； 4.影像及病历信息可合法用于临床试验（经伦理委员会批准豁免知情同意）。 1.青少年人群（10-18岁），涵盖正常、轻度、中度侧弯的不同亚组分布；2.2023年至2025年中拥有完整的正侧位全脊柱 DR 影像，符合 DICOM 标准，影像清晰无遮挡（可辨认脊柱椎体结构）；3.病历信息完整，包含患者基本信息（性别、年龄），无脊柱相关手术史、无神经肌肉疾病、无严重骨骼发育异常；4.影像及病历信息可合法用于临床试验（经伦理委员会批准豁免知情同意）。；
请登录查看1.影像不符合 DICOM 标准、模糊不清或脊柱区域遮挡严重，无法进行分割与标注； 2.病历信息不完整（如缺失年龄、诊断记录、手术史等关键信息）； 3.合并脊柱肿瘤、感染、骨折等其他脊柱疾病； 4.影像已用于其他同类医疗器械临床试验。；
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