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【ChiCTR2600120582】红色双色成像（RDI）在支气管镜下活检后病灶可视性中的应用：一项基于 CIELAB 色差评估的前瞻、观察、配对研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中央型肺癌

试验通俗题目

红色双色成像（RDI）在支气管镜下活检后病灶可视性中的应用：一项基于 CIELAB 色差评估的前瞻、观察、配对研究

试验专业题目

红色双色成像（RDI）在支气管镜下活检后病灶可视性中的应用：一项基于 CIELAB 色差评估的前瞻、观察、配对研究

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临床试验信息
试验目的

比较RDI 以及WLI 在活检后出血区域与异常粘膜病灶之间的色差与主观可视性评分的差异，验证RDI在初次活检出血后的可视化优势、对病灶多次取材定位的潜在价值及安全性研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 ； 2.胸部CT高度怀疑为中央型肺癌需要气管镜下活检确诊患者； 3.知情同意参与本临床研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍（抗凝治疗和/或抗凝药物应用者在检查前未停用5天以上）、麻醉耐受不良、合并精神疾病或严重神经官能症等支气管镜检查的相关禁忌症； 2.术中发现SPO2下降或无法耐受支气管镜检查； 3.任何原因不能配合研究或研究者认为因其他原因不宜纳入本研究； 4.支气管镜下见患者有明显的气道内出血导致病情加重风险； 5.信息缺失者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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