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【ChiCTR2600131993】苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定术前经鼻使用对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围术期呼吸不良事件影响的比较:一项单盲、随机、非劣效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大;腺样体肥大

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定术前经鼻使用对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围术期呼吸不良事件影响的比较:一项单盲、随机、非劣效研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定术前经鼻使用对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围术期呼吸不良事件影响的比较:一项单盲、随机、非劣效研究

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临床试验信息
试验目的

比较术前经鼻给药苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定对接受扁桃体切除术/腺样体切除术的 0-12 岁儿童围手术期呼吸不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

宁波大学附属第一医院研究者发起临床研究(IIT)基金

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2026-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

拟接受择期扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除的0-12岁ASAI-II级的儿童 拟接受择期扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除的0-12岁ASAI-II级的儿童;

排除标准

1. 已知的心肺疾病(如未矫正的先天性心脏病、原发或继发性肺动脉高压、肿瘤或结构性肺疾病); 2. 神经肌肉疾病; 3. 体重指数(BMI)>=28; 4. 严重URTI和麻醉医生建议推迟手术; 5. 对苯磺酸瑞马唑仑或者右美托咪定过敏; 6. 父母拒绝他们的孩子参与实验; 7. 近一个月内使用过其他影响呼吸系统的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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