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首页 临床进展 XR+AI肾肿瘤手术规划系统

【ChiCTR2600128916】XR+AI肾肿瘤手术规划系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾透明细胞癌

试验通俗题目

XR+AI肾肿瘤手术规划系统

试验专业题目

基于XR扩展现实技术的人工智能肾肿瘤手术规划系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 通过不少于50例临床验证，评估基于XR扩展现实技术的人工智能肾肿瘤手术规划系统在辅助制定手术方案时的安全性与有效性，验证AI三维重建模型的精准度及XR全息显示的术中适用性。 2. 次要目的 （1）评估该系统在缩短手术时间、减少热缺血时间及降低术中出血量方面的临床获益； （2）验证系统在肾肿瘤手术规划中的技术稳定性与操作便捷性； （3）收集医生操作体验反馈，为系统的算法迭代与功能优化提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的统计学人员使用SPSS软件生成。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

宁波市“科创甬江2035”重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁，性别不限； 2. 经术前影像学检查（CT/MRI）确诊为局限性肾肿瘤（T1-T2期），拟行肾部分切除术或根治性肾切除术。 3. 自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书。 1. 年龄 18-75 岁，性别不限；2. 经术前影像学检查（CT/MRI）确诊为局限性肾肿瘤（T1-T2期），拟行肾部分切除术或根治性肾切除术。3. 自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往有患侧肾脏手术史或介入治疗史，导致解剖结构紊乱，影响AI建模与配准精度； 2.伴有严重的心肺功能不全、凝血功能障碍或严重感染，无法耐受手术； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.研究者判断存在其他不适合参与本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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