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【ChiCTR2600127081】基于微生物组学的结直肠腺瘤关键标志物发现及人工智能风险预警模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于微生物组学的结直肠腺瘤关键标志物发现及人工智能风险预警模型构建

试验专业题目

基于微生物组学的结直肠腺瘤关键标志物发现及人工智能风险预警模型构建

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临床试验信息
试验目的

基于微生物多组学标志物结合人工智能的算法，构建能够预警结直肠腺瘤恶性潜能的分类模型（具备诊断进展期腺瘤能力），最终提高CRC早筛早诊能力。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市“科创甬江2035” 重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.综合国家卫生健康委发布的《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》、中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《结直肠癌诊疗指南（2024）》、中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组发布的《中国结直肠癌早诊早治专家共识（2023版）》等指南，制定纳入标准，根据结肠镜检查和病理报告结果，选择相应组别的入组对象。 1.综合国家卫生健康委发布的《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》、中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《结直肠癌诊疗指南（2024）》、中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组发布的《中国结直肠癌早诊早治专家共识（2023版）》等指南，制定纳入标准，根据结肠镜检查和病理报告结果，选择相应组别的入组对象。；

排除标准

1.肛管肿瘤、阑尾肿瘤、神经内分泌肿瘤、家族性腺瘤性息肉病。 2.内镜治疗并发穿孔或出血而追加手术病例。 3.取样时1个月内使用过抗生素、糖皮质激素或免疫抑制剂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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