【ChiCTR2600126391】IL-39在痛风患者血清中的表达水平及临床意义

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126391

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风；急性发作期关节红、肿、热、痛及活动受限；缓解期无明显关节症状；慢性期可见痛风石及关节畸形

试验通俗题目

IL-39在痛风患者血清中的表达水平及临床意义

试验专业题目

IL-39在痛风患者血清中的表达水平及临床意义

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：明确IL-39在痛风不同临床阶段（急性期、缓解期）外周血中的表达水平的差异，并评估其作为痛风急性发作炎症标志物的潜在价值。 2. 次要目的：分析血清 IL-39 水平与炎症指标、血尿酸、肝肾功能及血脂等临床指标的相关性；采用受试者工作特征曲线（ROC）初步评价血清 IL-39 单独及联合血尿酸对痛风的辅助诊断效能。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.急性期痛风组：（1）男性，18-80岁；（2）符合2015年ACR/EULAR痛风诊断标准，评分≥8分；（3）处于痛风急性发作期，即受累关节或滑囊突发红肿、疼痛、发热、压痛；（4）血标本采集不超过起病72h，且采血前未使用过非甾体类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等治疗。 2.缓解期痛风组：（1）男性，18-80岁；（2）既往明确诊断为痛风；（3）距离末次痛风发作至少3个月；（4）近3个月无受累关节或滑囊红肿、疼痛、发热、压痛等急性炎症表现；（5）采血时无急性感染、发热或其他急性炎症； 3.健康对照组：男性，18-80岁，同期体检中心健康人群，无痛风、自身免疫病、肿瘤及慢性炎症性疾病史，肝肾功能及炎症指标正常。 1.急性期痛风组：（1）男性，18-80岁；（2）符合2015年ACR/EULAR痛风诊断标准，评分≥8分；（3）处于痛风急性发作期，即受累关节或滑囊突发红肿、疼痛、发热、压痛；（4）血标本采集不超过起病72h，且采血前未使用过非甾体类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等治疗。2.缓解期痛风组：（1）男性，18-80岁；（2）既往明确诊断为痛风；（3）距离末次痛风发作至少3个月；（4）近3个月无受累关节或滑囊红肿、疼痛、发热、压痛等急性炎症表现；（5）采血时无急性感染、发热或其他急性炎症；3.健康对照组：男性，18-80岁，同期体检中心健康人群，无痛风、自身免疫病、肿瘤及慢性炎症性疾病史，肝肾功能及炎症指标正常。；

排除标准

1.合并类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、系统性红斑狼疮等其他自身免疫病。 2.合并急性感染、恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全或免疫缺陷病。 3.近3个月内使用过免疫抑制剂或生物制剂。 4.病历资料不完整，无法明确分期或缺少关键临床指标。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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