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【ChiCTR2600119253】多模式营养管理在重症颅脑损伤患者中的应用效果：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119253

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

多模式营养管理在重症颅脑损伤患者中的应用效果：一项随机对照研究

试验专业题目

重症颅脑损伤患者多模式营养管理方案构建与临床效果评价

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临床试验信息
试验目的

本项研究以循证证据为基础，结合实际临床情景，构建“多模式营养管理方案”，整合早期营养启动、个体化营养评估、血糖控制、胃肠功能监测及多学科协作等环节，在不增加额外风险的前提下，为患者提供更精准、全面的营养支持，并通过临床验证其可行性与效果。研究的围绕TBI患者的高营养风险特征，构建整合动态营养评估、供给策略、血糖控制以及并发症管理的管理方案。研究旨在观察该方案是否有助于改善患者营养状态、降低感染发生率、促进神经功能恢复和缩短住院时间，该研究有望为危重患者提供系统化、精准干预框架，为今后更优质的重症照护方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究协调员使用计算机随机数字表生成随机序列

盲法

本研究为单盲设计，研究对象对其分组情况不知情，研究人员知晓分组

试验项目经费来源

宁波大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，符合《严重创伤性脑损伤管理指南》重症颅脑外伤诊断标准； 2.肠内营养无禁忌； 3.入住ICU后接受连续营养治疗时间≥5天； 4.知情同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并重大基础疾病（如终末期肿瘤）或胃肠道疾病导致无法实施肠内营养； 2.预期生存时间< 72 h； 3.治疗过程中转院或退出路径实施者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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