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【ChiCTR2600119880】基于智能手环的PCI术后患者家庭心脏康复方案构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病;远程心脏康复

试验通俗题目

基于智能手环的PCI术后患者家庭心脏康复方案构建及实证研究

试验专业题目

基于智能手环的PCI术后患者家庭心脏康复方案构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于智能手环和诊后管理平台,构建PCI术后患者家庭心脏康复方案; 2.在真实世界应用基于智能手环的PCI术后患者家庭心脏康复方案,依据有效性、可行性和可推广性优化方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数表法产生随机数列

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.首次接受择期PCI治疗且手术成功; 3.运动危险分层为低危或中危; 4.无导致运动受限的因素,如关节退行性变、卒中后遗症、腰椎间盘突出症等; 5.熟练使用智能手机并自愿按要求佩戴智能手环; 6.自愿参与本研究并签署知情同意书;

排除标准

1.静息心率>=120次/min; 2.血压控制不佳,安静时收缩压>200 mmHg或舒张压>110mmHg; 3.不稳定性心绞痛状态; 4.合并有严重的躯体疾病,如瓣膜病、心肌病及心律失常者; 5.合并有严重的精神疾病或认知障碍者; 6.同期正在参加其他临床研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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