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【ChiCTR2600122257】护士辅助现场快速细胞学评估优化支气管镜操作流程

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

护士辅助现场快速细胞学评估优化支气管镜操作流程

试验专业题目

护士辅助现场快速细胞学评估优化支气管镜操作流程

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较支气管镜操作医生制作ROSE涂片和支气管镜护士辅助制作ROSE涂片所需的时间、制片质量。验证支气管镜护士辅助制作 ROSE 涂片能够有效节约时间，同时支气管镜医生无需暂停内镜操作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Microsoft Excel软件生成随机数字序列，将受试者按照1:1比例随机分配至对照组（医生实施ROSE组）和干预组（护士辅助ROSE组）。根据随机序列顺序分配入组患者，其中前34例分配至对照组，后34例分配至干预组。

盲法

本研究采用单盲设计。负责评估ROSE涂片质量的细胞学培训医师对分组情况保持盲法，以减少主观评价偏倚。由于干预措施的特性，支气管镜操作医师无法实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁 2. 胸部 CT 高度怀疑为中央型肺癌需要气管镜下活检确诊患者； 3. 知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、麻醉耐受不良、合并精神疾病或严重神经官能症等支气管镜检查的相关禁忌症（抗凝治疗和/或抗凝药物应用者应在检查前停用5天以上） 2. 术中发现SPO2下降或无法耐受支气管镜检查； 3. 支气管镜下见患者有明显的气道内出血导致病情加重风险； 4. 任何原因不能配合研究或研究者认为因其他原因不宜纳入本研究； 5. 信息缺失者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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