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【ChiCTR2600122422】基于数字化延续管理平台的新诊断2型糖尿病前瞻性登记队列及真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新诊断2型糖尿病

试验通俗题目

基于数字化延续管理平台的新诊断2型糖尿病前瞻性登记队列及真实世界研究

试验专业题目

基于数字化延续管理平台的新诊断2型糖尿病前瞻性登记队列及真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

依托新诊断2型糖尿病首年护航健康管理计划的数字化延续管理平台，通过建立前瞻性登记队列，系统评估该数字化管理路径在真实世界环境下的临床结局，为优化糖尿病长期管理策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2031-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁，且自愿签署知情同意书； 2.糖尿病相关自身抗体（如 GADAb）阴性，排除1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病; 3.BMI ≥ 24 kg/m² 或腰围（男≥85cm/女≥80cm）； 4.胰岛功能尚存，空腹C肽 ≥ 1.1 µg/L 且餐后2h C肽 ≥ 2.5 µg/L； 5.新诊断或确诊病程 ≤ 5年的T2DM患者; 6.具备操作智能手机的能力，能配合数字化随访及数据采集。；

排除标准

1.预期寿命 < 5年或伴有严重的非糖尿病相关合并症（如恶性肿瘤、终末期器官功能衰竭）； 2.严重精神障碍、认知功能障碍或无法配合数字化平台使用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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