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【ChiCTR2600130789】经皮自适应低频电刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的真实世界临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠中反复出现上气道阻塞引起呼吸暂停,导致患者出现睡眠打鼾及睡眠结构紊乱,出现睡眠时的低氧血症,并引起白天嗜睡、记忆力下降、注意力不集中等一系列症状

试验通俗题目

经皮自适应低频电刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的真实世界临床观察研究

试验专业题目

经皮自适应低频电刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的真实世界临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究经皮自适应低频电刺激治疗 OSA 的安全性和有效性,为其成为 CPAP 或上气道手术替代治疗方案提供依据,促进其在临床中的应用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65 岁; 2. 15<=AHI<=30,诊断为中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者; 3. BMI 小于 32 kg/m^2; 4. 同意入组本临床研究。 1. 年龄 18-65 岁;2. 15<=AHI<=30,诊断为中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者;3. BMI 小于 32 kg/m^2;4. 同意入组本临床研究。;

排除标准

1. 有严重心脑血管史,肺功能疾病史,或有其它对参加本临床试验有风险的疾病史; 2. 有心脏起搏器、植入式除颤器或有任何其他体内植入金属或电子设备的人群; 3. 下颌皮肤炎症、出血倾向、溃烂等问题人群; 4. 上呼吸道有明显结构性阻塞; 5. 患有精神疾病或意识障碍不能配合者; 6. 怀孕妇女; 7. 对理疗电极有皮肤过敏史的患者; 8. 研究者认为不适宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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