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【ChiCTR2600119363】MAKO机器人辅助膝关节内侧单髁置换术早期疗效及健康状态影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

MAKO机器人辅助膝关节内侧单髁置换术早期疗效及健康状态影响的临床研究

试验专业题目

MAKO机器人辅助膝关节内侧单髁置换术早期疗效及健康状态影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

机器人辅助单髁置换术（rUKA）在精准度方面具有优势，但其临床疗效与患者身心健康获益仍存争议。国内相关研究，尤其是术后健康相关生活质量的研究有限。本研究旨在联合应用临床功能评分、膝关节遗忘评分及健康相关生活质量量表并结合影像学评估，探讨MAKO机器人辅助内侧UKA的早期疗效及其对患者整体健康状态的综合影响，为临床运用机器人辅助手术提供更多的参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 50-85 岁； （2）诊断为膝关节内侧间室骨关节炎，保守治疗无效； （3）接受 MAKO 机器人辅助内侧单髁置换术； （4）具有完整术前及术后随访资料。；

排除标准

（1）合并外侧间室骨关节炎或炎性关节疾病； （2）膝关节韧带功能不全； （3）既往膝关节手术史； （4）活动性感染或严重全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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