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【ChiCTR2600120394】“互联网+结核病防治”管理技术应用对贵州省结核病患者治疗转归影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120394

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

“互联网+结核病防治”管理技术应用对贵州省结核病患者治疗转归影响的研究

试验专业题目

“互联网+结核病防治”管理技术应用对贵州省结核病患者治疗转归影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用多中心随机对照试验，收集患者的基线数据、治疗成效、药物遗漏情况以及治疗成本等信息，构建决策树和马尔可夫模型，以探究在贵州省肺结核患者健康管理服务中不同管理措施的应用效果及其卫生经济学评估；针对结核患者治疗转归及早期中断治疗影响因素尚未探明的问题，通过问卷调查法与病历收集法相结合的方式收集患者信息并进行分析，探明影响结核患者治疗转归及早期中断治疗的因素，为我省下一步结核防治计划的调整提供数据支撑和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以试验中心为分层因素，在各中心内使用区组随机化的方式进行分组，将入组时间相近的患者划分为一个区组，被招募对象分配到电子药盒组、微信组与对照组的比例为1:1:1，将区组长度固定为6，生成分配序列

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省疾控中心博士科研启动项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2026-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ.符合国家结核诊断标准的痰涂片阳性肺结核确诊病例；Ⅱ.年龄≥15岁；Ⅲ.在门诊开始标准短期化疗。；

排除标准

Ⅰ.存在任何严重的沟通障碍及精神疾病的患者；Ⅱ.家庭中已存在参加该研究的家属的患者；Ⅲ.以前接受过抗结核药物治疗并再次诊断为结核的患者；Ⅳ.患耐药结核的患者。Ⅴ.重症肺结核患者。Ⅵ.拒绝签署知情同意书参与该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省疾病预防控制中心

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